目的:观察复方苦参注射液治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)临床疗效。方法:将Ⅲ~Ⅳ期NSCLC患者84例按随机数字表法分为2组各42例,对照组患者行紫衫醇联合顺铂(TP)化疗治疗,观察组在对照组基础上给予复方苦参注射液治疗,检测2组T淋巴细胞及NK细胞水平,采用肿瘤生存质量(QOL)量表对2组患者生存质量进行评价。随访2年,观察患者术后生存率、中位生存时间及平均生存时间。结果:观察组总有效率为80.95%,对照组总有效率为57.14%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。对照组化疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞与化疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05);观察组化疗前后比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。2组化疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。观察组累计1年生存率、中位生存时间及平均生存时间均高于对照组(P<0.05)。结论:复方苦参注射液可改善NSCLC化疗患者免疫功能,提高患者生存质量,延长患者生存期。