目的? 前瞻性研究观察活血通络熏洗方辅助西医常规疗法治疗2型糖尿病足(Wagner 0～1级)患者的临床疗效及作用机制。方法 按随机数字表法将丽水市人民医院内分泌科收治的88例2型糖尿病足(Wagner 0～1级)患者分为对照组、治疗组,每组44例。最终完成研究对照组43例(剔除1例),治疗组43例(剔除1例),对照组给予西医常规疗法治疗,治疗组于对照组基础上给予活血通络熏洗方辅助治疗,均连续治疗4周后评估2组临床疗效、中医证候积分、疼痛程度[疼痛视觉模拟评分(VAS)、足趾皮温、踝肱指数(ABI)、神经传导速度[运动神经传导速度(MVCV)、感觉神经传导速度(SNCV)]、足背动脉血流动力学[血管内径(D)、血流量(Vol)、峰值流速(Vmax)]。 结果 治疗4周后,治疗组总有效率90.70%(39/43)高于对照组74.42%(32/43)(P＜0.05)；治疗4周后,2组中医证候积分、VAS评分均低于治疗前,治疗组2项评分低于对照组(P＜0.05),2组足趾皮温、ABI均高于治疗前,治疗组高于对照组(P＜0.05)；治疗4周后,2组MNCV(腓总神经、正中神经)、SNCV(腓总神经、正中神经)均高于治疗前,治疗组高于对照组(P＜0.05)；治疗4周后,2组D、Vol值高于治疗前,Vmax值低于治疗前,治疗组D、Vol值高于对照组,Vmax值低于对照组(P＜0.05)。结论? 针对2型糖尿病足(Wagner 0～1级)患者给予活血通络熏洗方辅助西医常规疗法治疗临床效果佳,可有效缓解患者临床症状,减轻疼痛程度,提高足趾皮温,改善踝肱指数,分析其作用机制可能与改善神经传导速度、足背动脉血流动力学有关。