目的:观察参苓白术颗粒治疗晚期非小细胞肺癌脾气虚型患者的临床疗效。方法:将41例患者随机分为2组,对照组20例口服吉非替尼/厄罗替尼治疗法;联合组21例在对照组治疗的基础上加用参苓白术颗粒治疗。2月后评价2组临床疗效、疾病无进展生存期(PFS)、生活质量、不良反应、中医症状改善、T细胞亚群值的变化。结果:有效率(R R)、疾病控制率(DCR)联合组分别为23.8%、66.7%;对照组分别为30.0%、60.0%,2组比较,差异无显著性意义(P>0.05)。联合组中位PFS(4.7月)稍高于对照组中位PFS(4.0月),但差异无显著性意义(P>0.05)。治疗后生活质量KPS评分改善率联合组高于对照组(P<0.05)。皮疹不良反应发生率联合组为47.6%,对照组为60.0%,2组比较,差异无显著性意义(P>0.05);腹泻不良反应发生率联合组为28.6%,对照组为70.0%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。中医证候临床疗效总有效率联合组为85.7%;对照组为55.0%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后联合组CD4较治疗前升高(P<0.05)。结论:参苓白术颗粒联合吉非替尼/厄罗替尼治疗晚期肺癌在临床实践中显示出较好疗效。