目的:观察九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症的临床疗效及安全性。方法:52例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组口服九味镇心颗粒治疗,对照组口服西药曲唑酮,治疗6周后依据汉密顿焦虑量表(HAMA)减分率评定临床疗效,并进行焦虑自评量表(SAS)评分及观察药物不良反应。结果:2组治疗前后HAMA及SAS评分均有明显改变,同组治疗前后比较,差异有显著性意义(P<0.05),2组间治疗后比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗组痊愈8例,显著进步9例,进步7例,无效2例,显效率65.38%;对照组痊愈10例,显著进步8例,进步7例,无效1例,显效率69.23%。2组显效率比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗组不良反应比较少见,一般不需特殊处理,不良反应发生率为26.92%,其中口干2例、失眠1例、头晕2例、食欲减退2例;而对照组不良反应较多,不良反应发生率为65.38%,头晕5例、活动减少4例、口干2例、恶心2例、食欲下降2例、便秘1例、性欲下降1例。2组不良反应发生率比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症临床安全有效,不良反应少。