目的:观察痰热清注射液治疗成年非重症社区获得性肺炎(CAP)痰热壅肺证的临床疗效。方法:将80例成年非重症CAP痰热壅肺证患者随机分为治疗组与对照组各40例,治疗组给予痰热清注射液静脉滴注,对照组给予左氧氟沙星注射液静脉滴注。2组均给予常规止咳、化痰等对症治疗。疗程14天,观察咳嗽、发热、肺部啰音等症状体征变化及药物不良反应(ADR)。治疗开始时及第7天和第14天检测白细胞总数及分类、肝功能、肾功能等常规检查,治疗前及治疗后第14天检测C-反应蛋白(CRP)、血清肺炎支原体抗体、心电图。结果:2组热退时间、咳嗽消失时间比较,差异有显著性意义(P<0.05)。2组治疗后CRP水平与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05);2组治疗后组间比较,差异无显著性意义(P>0.05)。2组治疗后第7天、第14天白细胞水平与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05);2组治疗后各时间段组间比较,差异无显著性意义(P>0.05)。2组治疗后中性粒细胞水平与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05);2组治疗后各时间段组间比较,差异无显著性意义(P>0.05)。2组治疗前后肝肾功能、血红蛋白、尿液、大便常规检查均无明显异常,心电图均基本正常。2组ADR发生情况比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:痰热清注射液与左氧氟沙星治疗非重症CAP痰热壅肺证效果相当,治疗组明显缩短发热、咳嗽时间,其ADR发生率低于对照组。