目的:观察康胃愈溃汤Ⅱ号治疗胃溃疡(GU)的临床疗效,探讨其对外周血Th17/Treg影响的作用机制。方法:将60例GU患者随机分成治疗组和对照组各30例,对照组给予西药治疗,治疗组在对照组用药的基础上联合康胃愈溃汤Ⅱ号治疗,2组均4周为1疗程,连续治疗2疗程。记录2组治疗前、后临床症状积分,监测治疗前、治疗4周、8周3个时点外周血T淋巴细胞亚群指标变化情况。结果:治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率73.3%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后治疗组各临床症状积分均较治疗前显著下降,差异有显著性意义(P<0.05);对照组治疗后只有胃脘疼痛、嗳气吞酸两项有改善,差异有显著性意义(P<0.05),其余各项积分呈现水平波动,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗组临床症状总积分明显低于对照组(P<0.05),提示治疗组在改善整体临床症状方面明显优于对照组。治疗前2组CD4%、CD8%、CD4%/CD8%和Th17/Treg比值处于较高水平,治疗4周及8周后水平有不同程度下降(P<0.05),治疗组治疗4周及8周后改善效果明显优于对照组(P<0.05)。结论:在西药治疗基础上联合康胃愈溃汤Ⅱ号治疗GU疗效显著,其作用机制可能是康胃愈溃汤Ⅱ号通过调节机体免疫功能而实现的。