目的:观察黛力新合安神汤治疗不安腿综合征的临床疗效。方法:将98例不安腿综合征患者随机分为2组各49例,治疗组用黛力新合安神汤治疗,对照组用黛力新治疗,2组均以28天为1疗程,观察2组临床疗效及不良反应。结果:总有效率治疗组为98.0%,对照组为83.7%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。2组治疗前后血尿便常规、心电图及肝肾检查均未见异常。结论:黛力新合安神汤治疗不安腿综合征安全有效。