目的:观察中药补肾方剂治疗卵巢早衰患者的临床疗效及其安全性。方法:将100例肾虚冲任失调证卵巢早衰患者按照随机数字表法分成观察组与对照组各50例。对照组给予补佳乐治疗,观察组给予中药补肾方剂治疗,对比2组患者的临床治疗效果及不良反应发生情况。结果:观察组患者在6月的治疗期间共发生1例子宫出血和1例乳房疼痛,除脱发外,观察组其余各项不良反应的发生率与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。观察组总有效率为88.00%,显著高于对照组的68.00%(P<0.05)。结论:采用中药补肾方剂治疗肾虚冲任失调证卵巢早衰患者,可有效提高临床治疗效果,不良反应少、安全性更高。