目的:观察健脾养胃方联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌的临床效果与安全性。方法:将68例晚期胃癌患者随机分为2组,对照组采用FOLFOX4方案治疗,观察组在对照组治疗方案的基础上给予健脾养胃方治疗,评估比较2组临床疗效、中医证候评分、生存质量及毒副反应。结果:总有效率观察组52.9%,高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);治疗第7天、第14天、第28天,观察组中医证候评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组KPS评分高于对照组,EORTC生命质量测定量表(EORTC QLQ-C30)积分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组胃肠道反应发生率32.4%、肝肾毒性发生率26.5%、骨髓抑制发生率29.4%,均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。结论:晚期胃癌患者采用健脾养胃方联合FOLFOX4方案治疗,可缓解临床症状,控制发生毒副反应,提高生存质量。