目的:观察乌灵胶囊联合奥氮平治疗晚期肿瘤患者相关性焦虑、抑郁状态的疗效及毒副反应。方法:将142例晚期恶性肿瘤伴肿瘤相关性抑郁、焦虑的患者随机分为对照组70例及观察组72例,2组除采用安慰、鼓励、帮助、同情及换位思考等心理支持治疗外,对照组予奥氮平,每天5 mg,睡前口服;观察组在对照组治疗方案的基础上加用乌灵胶囊,每次3粒,每天3次,口服。2组患者均连续治疗8周。采用Zung抑郁自评量表(SDS)和焦虑自评量表(SAS)评价焦虑、抑郁标准分变化,观察临床疗效,并进行世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)评分,记录药物使用期间的毒副反应。结果:治疗后,对照组与观察组总有效率分别为69.23%和94.35%,2组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组SDS和SAD评分均降低,2组组内治疗前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05);且观察组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组患者生理健康、心理状态、社会关系及周围环境等WHOQOL-BREF评分均较治疗前升高,差异均有统计学意义(P<0.05);且观察组WHOQOL-BREF评分与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:乌灵胶囊联合奥氮平可有效改善晚期肿瘤患者相关性焦虑、抑郁状态,改善生活质量,临床应用方便,毒副作用小,患者可耐受。