目的:观察补肾益气方治疗黄体功能不全所致自然流产的临床疗效,及对患者血清人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮(P)、雌二醇(E2)水平的影响。方法:选取在本院接受治疗的120例黄体功能不全所致自然流产患者,随机分为对照组、中药组及中西医结合组,每组40例。对照组不做任何处理,中药组给予补肾益气方治疗,中西医结合组在给予补肾益气方治疗时额外肌肉注射黄体酮。中药组和中西医联合组均连续用药3月。观察3组血清β-HCG、P、E2水平的变化,比较3组足月分娩率。结果:孕1月,3组血清β-HCG、P及E2水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。孕2月,中药组和中西医结合组血清β-HCG、P及E2水平均高于对照组(P<0.05),中西医结合组3项指标水平均高于中药组(P<0.05)。孕3月,中药组和中西医结合组血清β-HCG、P及E2水平均高于对照组,中西医结合组3项指标水平均高于中药组(P<0.05)。对照组足月分娩率62.5%(25/40),中药组足月分娩率82.5%(33/40),中西医结合组足月分娩率90.0%(36/40)。中药组和中西医结合组的足月分娩率均高于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论:补肾益气方联合黄体酮注射液治疗黄体功能不全所致自然流产,可提高孕妇血清中的β-HCG、P及E2水平,有较好的保胎效果。