目的:对催乳方中药饮片与配方颗粒进行质量鉴定,并对其在产后缺乳症临床上的疗效进行分析比较。方法:选取催乳方中药饮片和配方颗粒各3个批次进行质量鉴定。选取产后缺乳症患者40例,随机分为配方颗粒组和中药饮片组,各20例,分别给与催乳方配方颗粒溶液和中药饮片水煎液治疗,观察治疗效果。结果:质量鉴定结果显示,与中药饮片水煎液相比,配方颗粒溶液的气味较轻颜色深。中药饮片水煎液中,人参皂苷Rg1、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和阿魏酸的含量显著高于配方颗粒溶液(P<0.05);而人参皂苷Re的含量明显低于配方颗粒溶液(P<0.05)。中药饮片水煎液各种成分的相对标准偏差(RSD)均显著高于配方颗粒。临床疗效结果显示,催乳方颗粒剂和中药饮片均能显著增加乳汁分泌量(P<0.05),且两者之间疗效无显著性差异(P>0.05);配方颗粒组和中药饮片组的总有效率分别为90.0%和85.0%,疗效显著,但两者之间无差异(P>0.05)。结论:催乳方配方颗粒溶液质量分析结果较好,对产后缺乳症具有良好的效果,与中药饮片水煎液疗效基本相同。