目的:观察清肝安神汤治疗肝郁化火型不寐的临床疗效。方法:将120例肝郁化火型不寐患者随机分为治疗组和对照组各60例。对照组给予口服艾司唑仑片治疗,治疗组给予清肝安神汤治疗。评估并比较2组治疗4周和随访3月的治疗效果,观察临床症状的改善情况。结果:治疗4周,治疗组总有效率95.0%,对照组总有效率78.3%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后随访3月,治疗组总有效率85.0%,高于对照组的63.3%,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗前,2组烦躁易怒、头晕头胀等症状发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组烦躁易怒、头晕头胀等症状的发生率均低于治疗前(P<0.01);治疗组各项症状发生率均低于对照组(P<0.01)。结论:清肝安神汤治疗肝郁化火型不寐,能显著改善患者的临床症状,有较好的近期和远期治疗效果。