目的：观察清热豁痰通腑方治疗脑出血急性期痰热腑实证的有效性和安全性。方法：将100例脑出血急性期痰热腑实证患者按随机数字表法分为治疗组和对照组各50例，2组均接受西医内科基础治疗，治疗组加用清热豁痰通腑方治疗，2组均治疗28天。在治疗前、治疗第7天、第28天分别行头颅CT检查，观察出血量变化情况；在治疗前、治疗第28天分别采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、脑卒中专门生存质量量表（SS-QOL）对患者的神经功能缺损情况及生活质量进行评价，并对治疗的安全性进行评定。结果：治疗后，治疗组总有效率87.23%，对照组总有效率72.92%，2组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗第7天、第28天与治疗前相比，出血量均有减少，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗第28天，治疗组的血肿吸收情况优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。与治疗前相比，2组治疗第28天的NIHSS评分均降低（P＜0.05）；2组治疗前后NIHSS评分差值比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。2组治疗第28天的SS-QOL评分与治疗前比较均提高，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗第28天，治疗组SS-QOL评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在内科治疗的基础上加用清热豁痰通腑方治疗脑出血急性期痰热腑实证患者可促进血肿吸收，改善神经功能缺损情况，提高患者的生存质量，且无明显不良反应，在脑出血的临床治疗中发挥了一定的优势作用。