目的：观察大补阴丸联合知柏地黄丸治疗女童性早熟阴虚火旺证的临床疗效。方法：选取性早熟女童80例，按照随机数字表法分为对照组和观察组各40例。对照组给予曲普瑞林治疗，观察组在对照组基础上口服大补阴丸联合知柏地黄丸治疗。比较2组乳房、子宫、卵巢大小、阴虚火旺证评分、临床疗效以及血清促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2） 水平。结果：观察组总有效率为75％，显著高于对照组50％ （P＜0.05）。治疗前，2组乳核直径、子宫容积、卵巢容积比较，差异无统计意义（P＞0.05）。治疗后，2组乳核直径、子宫容积、卵巢容积均较治疗前减少（P＜0.05）；观察组乳核直径、子宫容积、卵巢容积均低于对照组（P＜0.05）。治疗前，2组阴虚火旺证主症评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组阴虚火旺证主症评分均较治疗前减少（P＜0.05）；观察组阴虚火旺证主症评分均低于对照组（P＜0.05）。治疗前，2组血清FSH、LH、E2水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组血清FSH、LH、E2水平均较治疗前降低（P＜0.05）；观察组血清FSH、LH、E2水平均低于对照组（P＜0.05）。结论：大补阴丸联合知柏地黄丸治疗女童性早熟阴虚火旺证，可促进症状体征改善，提高临床疗效，降低激素水平，值得临床推广应用。